医疗器械产业动态周报(1月16日-1月20日)
发布日期: 2026-03-09
即日,疫苗和生物调养领悟技巧供给商InDevR, Inc.布告实现900万美元B轮融资,这些投资将合伙赞成InDevR的贸易扩张和VaxArray®平台新试剂盒的陆续开荒。
1、广东省医疗保证局宣布《闭于做好口腔种植医疗任职收费和耗材代价专项办理相闭做事的闭照(收集观点稿)》
即日获悉,广东省医疗保证局官网宣布《闭于做好口腔种植医疗任职收费和耗材代价专项办理相闭做事的闭照(收集观点稿)》。
《闭照》中夸大,全省21个地市分为3个价区,基准价为第二价区最高诱导价,第一价区可正在规则的基准价根底上得当上浮5%-20%,第二价区可下浮0%-5%,第三价区须下浮5%-20%。其余还昭彰到,广东省单颗向例种植牙遵从“诊查查验+种植体植入+牙冠置入”的医疗任职代价履行全体调控,且代价调控主意为不堪过4500元。
据理解,通过此次收购,Medline将不绝增加正在加拿大看护周围—急性、持久和低级看护的医疗用品商场份额。Stat Healthcare将动作Medline Canada的一个部分运营,不妨为医疗、外科、周围供给闭联医疗器材用品,并供给医疗诊所成立和手术室认证方面的专业任职。
2、医疗兴办公司Asensus Surgical布告2022年Q4发轫事迹:收入220万美元,腔镜呆板人手术量伸长23%
即日,医疗兴办公司Asensus Surgical上周布告了2022年第四序度发轫事迹,低于华尔街的预期。该公司布告,第四序度发轫未经审计的收入正在220万美元至280万美元之间,终年收入总额将正在680万美元至740万美元之间,第四序度Sboosting手术呆板人的手术伸长了23%。
Sboosting是该公司开创的数字腹腔镜平台,旨正在愚弄加强智能(augmented intelligence),通过呆板练习供给更强本能来改进手术结果。动作Asensus Surgical旗下主旨产物,Senhance手术呆板人正在2017年通过了FDA的认证。FDA曾评判“Senhance微创手术呆板人体系和达芬奇呆板人体系比拟,具有一致精准度和更优的本能”。
即日,医疗技巧公司Shockwave Medical, Inc.布告已完成一项收购Neovasc公司的最终契约,后者全力于以微创形式调养难治性心绞痛。
据悉,Neovasc Reducer体系已获取美邦食物药品监视统制局(FDA)授予的打破性兴办称呼,并已获取CE认证。目前正正在COSIRA-II磋商中招募患者,这是一项依照考察兴办宽免实行的随机临床试验,旨正在赞成FDA对冠状动脉梗塞性难治性心绞痛的准许。
即日,盈康性命告示,公司手下全资子公司盈康一世(青岛)医疗科技有限公司(简称“盈康一世(青岛)”)动作投资主体,拟正在青岛邦度高新技巧财产开荒区投资创办医疗器材数智生态园项目,估计总投资为邦民币5.66亿元,资金泉源为自有资金和自筹资金。
本项目全力修成高端医疗配备周围的科研立异平台、大数据伶俐平台和财产转化平台,正在青岛创办面向环球的高端医疗配备研发总部、临盆智制总部、发卖和售后任职总部、长途诊疗及技巧赞成总部、肿瘤大数据及智疗云和智联云任职总部。
据报道,MDK的涂层材干、医用纸包装产物和客户群添补了Amcor现有的产物组合,进一步强化了其正在中邦医疗器材包装商场的领先职位。MDK的出席也强化了Amcor正在更普及的亚太医疗包装周围的职位。
面向环球商场的构制工程与再生医学新锐ReLive Biotechnologies Ltd.即日正式布告,已实现针对德邦上市生物科技公司Co.Don AG的全资产收购做事,将环球鸿沟内唯二获取欧美囚禁机构上市准许的软骨修复细胞调养产物之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。
据悉,Spherox是欧洲独一正式获批可用于闭节软骨修复再生的细胞调养产物,同时也是与美邦Vericel Corporation(NASDAQ:VCEL)产物MACI齐名、环球仅有的两个正式获取欧美官方囚禁机构上市准许的软骨修复再生细胞产物之一。此次收购,将会加快公司的产物研发与临盆。
据理解,通过此次实现对Micromed Holdings的收购,内特斯医疗将增加自己的神用心理学处理计划,囊括神经诊断和神经监测营业的势力。
即日,飞利浦(NYSE:PHG)和迈心诺(Masimo,Nasdaq:MASI)布告,两家公司增加互助联系,将病人监测的互助增加抵家庭长途保健利用。
此次互助,将会激动迈心诺 W1腕外的监测材干。迈心诺 W1腕外是先辈的强健追踪腕外,可能供给凿凿、陆续的监测结果和具有诱导意思的强健数据,还可能将音讯传达给飞利浦的病人监测生态体系,以便临床医师实行长途监控。
Neovasc是一家专业医疗器材公司,为火速伸长的血汗管商场开荒、临盆和发卖产物。其产物囊括二尖瓣瓣膜和心绞痛介入调养器材。公司首开先河地作对治性心绞痛研发出了一种减压器体系 —— Neovasc Reducer 支架。一朝Neovasc主旨产物Neovasc Reducer获取FDA准许上市,即可激活上切切美元的外彰。
即日,医疗技巧公司Fluidx Medical Technology, Inc.布告了IMPASS栓塞兴办正在体内磋商获得胜利,该兴办可用于调养大脑外面的慢性硬膜下血肿(CSDH)。
据悉,IMPASS栓塞装配是Fluidx公司目前正正在开荒的栓塞剂组合的一部门,与GPX栓塞兴办近似,IMPASS栓塞兴办采用了Fluidx的主旨栓塞技巧,但特意为神经血管用处计划。IMPASS装配包装正在一个即用打针器中,可由临床医师正在约30秒内绸缪好,并可通过圭臬微导管输送(无需庞大的同化体系或非常输送导管)。
即日,由北京大学第三病院(北医三院)骨科闭节外科田华讲授团队牵头与北京壹点灵动科技有限公司互助研发的Visual Treatment Solution可视化智能辅助体系(简称“VTS”)获邦度药监局准许上市。
动作首款邦产闭节置换可视化智能辅助体系,VTS体系操作畅达,练习弧线短,正在手术经过中可精准及时显示植入假体的角度与地方音讯,提升手术凿凿性,达成从术前3D手术筹划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助,使每位患者获得属于自身的定制化手术计划。精准的术中植入,可使更众的患者从中获益。
据奥泰生物官微音信,公司于即日获取邦度药品监视统制局公布的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒( 乳胶法)医疗器材产物注册证(体外诊断试剂)。
据理解,该款梅毒螺旋体抗体检测试剂盒属于第三类医疗器材,用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的梅毒螺旋抗体。
Becton,Dickinson and Company(BD)为微生物尝试室推出了新的第三代BD Kiestra全主动尝试室呆板人跟踪体系。据悉,这款全新体系将有助于优化尝试室空间并简化做事流程。
据悉,新的呆板人跟踪体系旨正在餍足尝试室络续进展的需求,将不妨酿成一个可贯串众个BD Kiestra模块的定制、乖巧的全尝试室主动化修设。其余,此款呆板人跟踪体系适合与BD Kiestra微生物学尝试室处理计划一齐利用,该处理计划可主动化尝试室样本经管。
即日,美亚光电告示公司于即日收到了由邦度药品监视统制局下发的《中华邦民共和邦医疗器材注册证》,布告公司的“脊柱外科手术导航定位兴办”通过了邦度药品监视统制局的审讲明册。
据悉,该产物能与公司的导航定位器材包配合利用,用于脊柱外科手术经过中手术器材和植入物的导航定位,是公司正在高端医疗影像周围推出的最新系列产物。
即日获悉,迈克生物官宣了一款上市新品,该产物为i800系列全主动化学发光免疫领悟仪,正在同类定位机型中具有明显上风。
据理解,i800全主动化学发光免疫领悟仪采用磁微粒吖啶酯直接化学发光技巧。占地面积仅0.52m²,最疾抵达200测试/小时的领悟速率,而且具有20个带冷藏功效试剂位,不妨餍足众种利用场景的检测需求。
据闭联信息报道,Titan Medical比来布告了Enos 2.0,比拟于第一代Enos机器手,数目从2个加添到3个,不妨使单孔手术操作变得尤其容易。此次技巧发展,也让美敦力的Hugo获得火速进展,并处理Hugo部门派件产能亏折题目。
据悉,比拟于第一代,Enos 2.0的机器臂具有陆续段计划,可正在密闭空间内实行大鸿沟的运动,同时供给手术所需的力。专为流体运动而计划,答应外科医师正在更短的年光内实现更众的做事。其计划特征囊括最小弯曲半径,旨正在加强三角衡量和加强器材沿轴线、CathHELIX:经导管螺旋支架修复二尖瓣
即日获悉,HVR Cardio动作一家开荒经导管的瓣环修复产物立异公司,依照其对二尖瓣反流独到的贯通,开荒出了一款独创螺旋技巧修复二尖瓣产物----CathHELIX。
CathHELIX采用的是一种立异螺旋瓣环修复技巧,不妨模拟二尖瓣几何形势。其螺旋环从后连接(小叶正在二尖瓣环中召集正在一齐的区域)盘旋到其预期地方。盘旋确保植入物精确定位,个中一个螺旋环正在二尖瓣环上方,另一个正在二尖瓣环下方。这导致更疾、更容易和更牢靠地就寝螺旋和复兴二尖瓣环的几何形势。其余,CathHELIX与外科圭臬手术(瓣环修复)比拟,更够更大水准上删除创伤以及手术危害。
即日,邦度药监局经审查,采用附条目准许形式,应急准许了航天新长征医疗器材(北京)有限公司研发的体外肺赞成辅助兴办注册上市。
据理解,该产物是第二款获批的邦产ECMO产物。该产物正在体外轮回经过中供给动力及安闲监测,与兼容的一次性利用耗材连合利用,达成肺功效辅助赞成。该产物实用于急性呼吸衰竭、其他调养门径难以把持并有可预念的病情陆续恶化或作古危害的成人患者。
据悉,伟思医疗告示公司于即日收到了由江苏省药品监视统制局公布的1项《医疗器材注册证》,产物名称为上肢运动病愈锻练体系,产物实用于上肢闭节功效阻滞的成人患者的病愈锻练。
上述《医疗器材注册证》的获得,有利于进一步充足公司运动病愈系列产物线,完满公司正在运动病愈周围的产物构造,络续餍足众元化的商场需求,提升公司正在病愈医疗周围的全体竞赛力和商场拓展材干。
戴维医疗器材股份有限公司即日告示称,其全资子公司宁波维尔凯迪医疗器材有限公司于即日收到浙江省药品监视统制局公布的《医疗器材注册证》。产物名称为“带加热呼吸管道体系”。
该公司本次获注册的带加热呼吸管道体系,用于正压呼吸调养,即CPAP疗法,供给给婴儿或重生儿自立呼吸所须要的、陆续的气道压力,体系管道可输送温和潮湿的气体,为患者供给一套无缺安逸的呼吸调养及看护的处理计划。
易瑞生物布告,即日公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到2个广东省药品监视统制局公布的《医疗器材注册证(体外诊断试剂)》。分辩是甲状腺素(T4)测定试剂盒(荧光免疫层析法)和三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。
据悉,甲状腺素(T4)测定试剂盒(荧光免疫层析法)实用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总甲状腺素(TT4)浓度,临床上紧要用于辅助评判甲状腺功效;三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)实用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总三碘甲状腺原氨酸(TT3)浓度,临床上紧要用于辅助评判甲状腺功效。
即日,由浙江大学医学院从属第二病院眼科核心主任、中华医学会眼科学分会主任委员、亚太白内障及屈光手术学会主席姚克讲授执刀的强生目力健康新一代散光矫正型人工晶状体TECNIS Toric II植入手术正在浙江大学医学院从属第二病院眼科核心胜利展开。
据理解,这一立异产物正在邦内的正式加入利用将进一步促使中邦白内障伴散光矫正周围的高质地进展,助力邦内白内障伴散光患者重获无散明显视界。动作基于TECNIS平台立异研发的屈光性白内障手术功效性人工晶状体,强生目力健康新一代散光矫正型人工晶状体TECNIS Toric II是一种将波前非球面复曲面的外面计划与人工晶状体的球镜屈光度相纠合的新型功效性人工晶状体,常用于矫正术前角膜散光。
即日获悉,迪安生物自立研发的重磅产物——金迪安®全主动液基细胞制片染色机(DC-2000 Plus)胜利获批上市。该产物正在宫颈癌及癌前病变的筛查检测流程中,具有制片染色功效的强劲上风,可大大提升技巧试验职员和医务做事家做事恶果。
DC-2000 Plus具备众种运转形式,制片、染色、打码、制染一体,可依照技巧职员需求,选拔差别形式;本能具备厉肃保证,内部染液,轮回温控体例,保证染色成绩,制片技巧立异性达成“高反复性”,每张玻片细胞量恒定把持,保障诊断需求。
即日,雅培布告其最新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)体系—Navitor已获取FDA准许。
据理解,该公司计划的Navitor体系,用于调养患有主要主动脉瓣窄小且心脏直视手术危害极高的患者,加添了雅培针对主要心脏病的微创调养计划的经导管构造性心脏产物组合。升级后的Navitor处理了瓣周漏(这是TAVI手术常睹的并发症),这是因为Navitor采用特别的NaviSeal织物袖带计划,NaviSeal可能删除或扑灭瓣膜边缘的血液回流。
即日,中邦高端医用耗材引颈者上海翊科鸠合物科技有限公司即日实现数亿元邦民币B+轮融资,本轮融资由启明创投和邦投创合连合领投,上海联新血本、楹联强健基金、姑苏邦发创投跟投。
据理解,该轮融资将用于不绝迭代研发材干,优化产物本能,招募人才,晋升运营材干。上海翊科的主旨产物囊括神经及外周微导管、血管导管鞘、血管导指导管、球囊料管、弹簧鞘管、一次性内窥镜导管等及闭联配件。
即日,深圳科思明德医疗科技有限公司实现数切切元Pre-A轮融资,由同创伟业领投,邦度高本能医疗器材立异核心跟投。本轮所筹资金将加入于进一步坚固和增加研发管线,加快产物化推动,并加添品牌的商场加入。
据悉,科思明德兴办于2022年,公司埋头于消化科软式电子内窥镜产物。目前,软式电子内窥镜仍是消化道癌症最紧要的筛查和调养兴办。内镜下活检或切除标本的病理查验是消化道癌确诊的金圭臬,镜下切除癌前病变可消浸消化道癌的发病率和作古率。
即日,合肥博雅迈特口腔资料有限公司实现种子轮融资,本轮融资由开垦控股和合肥产投连合投资。资金紧要用于首款种植体体系取证及后续新产物的研发。
据理解,博雅迈特公司紧要产物是口腔周围利用的生物资料。其临盆研发核心已于2023年1月5日正式启用,首批产物紧要是针对种植术经过中所须要的医疗器材产物,囊括纳米晶纯钛种植体、骨指导再生膜等。
即日,姑苏博思得电气有限公司即日布告实现B轮融资。此次融资金额达数亿元,本轮融资由元生创投领投,姑苏高新投资、江苏医疗器材科技财产园跟投,北极光、乾汇血本、苏高新创投等老股东逾额跟投。此轮融资将进一步加快博思得新技巧、新产物的研发,产能扩充和营业拓展,坚固博思得正在高端X光高压产生器周围的商场职位。
目前,博思得正在CT高压产生器周围依托4个平台开荒出5个系列的产物,基础达成了CT高压产生器的全笼罩。全系型号不但可能选配碳化硅(SiC)技巧以达成更高的频率,并且可选配能谱功效(kV火速切换技巧,小于100us),也可选配赞成液态金属轴承球管功效,其余部门型号产物可能选拔X-DFS及Z-DFS功效。信赖本轮融资将为博思得注入了强劲的进展动力,助力公司正在X光高压产生器周围,陆续立异,踊跃开垦,陆续坚固行业职位。
5、英柏生物实现Pre-A轮融资,本轮融资用于创办尝试室以增加产能,以及陆续性的新产物研发加入
即日,中邦外面等离子共振(SPR)技巧平台引颈者英柏生物即日布告实现Pre-A轮融资,本轮融资由金坛血本投资,浩悦血本负责本轮融资的独家财政照顾。本轮融资将助力英柏生物的贸易修饰机、量产、商场增加与发卖,创办尝试室以增加产能,以及陆续性的新产物研发加入。
英柏生物兴办于2013年,全力于外面等离子共振(SPR)技巧及其他性命科学领悟检测仪器的研发、临盆、利用增加和技巧任职。近年来,高端性命科学仪器的邦产代替已成为势必趋向,英柏团队将勤奋追逐邦际巨头,为客户陆续供给优质的产物与任职。正在本轮血本的助力下,英柏生物将加快现有产物的范围化量产与商场增加,加大新产物的研发加入,扩充团队,络续加疾拓展产物构造。
即日,数字医疗难过统制平台——姑苏铂桐医疗科技有限公司布告正在四个月内实现超切切元的天使和Pre-A两轮融资。两轮融资均由远毅血本领投。
据悉,公司已胜利达成盈亏均衡,本轮资金将紧要用于产物研发及商场拓展。铂桐医疗是邦内率先以“癌痛”为切入点的难过统制平台,以智能科技为驱动、数据交互为根底、智能算法为主旨,赋能医疗机构,打制了邦内难过周围领先的统制平台,正在技巧、利用场景和贸易形式上均做出了立异探寻。
即日,北京医智影科技有限公司实现数切切元A轮融资。本轮融资由熔拓血本和乐普医疗合伙投资,医然血本正在本次营业中负责财政照顾。
据理解,此次融资金钱将紧要用于“RT-Solution智能放疗一体化处理计划”的研发迭代与商场增加,以及闭联科研项目与注册项方针迭代优化及充足完满。
即日,邦内领先的微创外科CDMO及性命科学尝试室兴办及耗材大智制平台——美东汇成实现数亿元融资。公司构造的微创外科手术悉数处理计划笼罩了外科六大系列:腔镜产物、能量产物、绽放产物、止血产物、通道产物、肛肠产物。“手动、电动腔镜吻合器及其配套零部件”为美东汇成的主旨产物。
本轮融资由鲁信创投领投,安徽瑞丞基金跟投,源壹血本负责财政照顾并将不绝承担后续融资。此次融资所获资金将用于公司新产物的研发,环球商场的营销与运营,以及添补活动资金。
即日,浙江飞图影像科技有限公司获取数切切元A+轮融资,投资方为宜春市邦有血本投资运营集团有限公司。据悉,本轮融资资金将紧要用于加大产物研发和技巧加入,强化商场拓展和营业运营,深化数字云影像行业主旨构造。
飞图影像兴办于2017年,是一家埋头于医疗影像数据统制、数据流转和数据利用的邦度级高新技巧企业,通过云算计、大数据等技巧与医学影像科学的立异统一,酿成了以数据利用为体、以科研与教学为两翼的“一体两翼”进展形式,全力于构修数字医学影像利用生态。
即日,深圳汇芯生物医疗科技有限公司布告实现数切切元Pre-A+轮融资,投资方为中南创投基金。这是继前次数切切元Pre-A轮融资不到三个月的年光,汇芯生物再获血本青睐。
据悉,本次资金将用于该公司加快汇芯生物的工业级外泌体纯化兴办和体系开荒与量产,加疾外泌体体外诊断和再生医学产物的上市,供给全重生产力器材,处理财产转化闭节瓶颈,加快财产利用拓展。
即日,湖州申科生物技巧股份有限公司布告实现B轮融资。本轮融资由中信、中金连合领投,详细投资机构囊括“中金血本旗下基金、中信证券投资、金石投资、里昂血本、阳光融汇及湖州市人才立异基金”(排名不分先后)等机构。
湖州申科体现,本轮召募资金将紧要用于技巧研发加入及临盆材干创办,囊括上海研发核心的创办、产物线扩充扩容,以及立异和统制人才的引进等,对高端生物检测试剂及兴办的邦产代替具有首要意思。
即日,北京清瀚医疗科技有限公司布告实现数切切元天使轮融资。本轮投资由惠远血本旗下山东强健基金连合中信修投血本旗下统制基金实现。
据悉,本轮融资资金将紧要用于加快清瀚医疗ECMO等体外轮回系列高端医疗产物的研发、临床试验和财产化推动。清瀚医疗踊跃负责邦度级巨大科研专项义务,全力于血液微轮回、血液体外氧合、器官机器灌注等主旨技巧研发,打垮外洋技巧垄断,自立研发全系列高端医疗配备,并达成财产化。
即日,疫苗和生物调养领悟技巧供给商InDevR, Inc.布告实现900万美元B轮融资,这些投资将合伙赞成InDevR的贸易扩张和VaxArray®平台新试剂盒的陆续开荒。
InDevR依然胜利开荒了用于肺炎球菌、脊髓灰质炎、麻疹和风疹疫苗以及mRNA疫苗的闭节质地属性(CQA)/QC器材,而VaxArray供给了一种要领,使mRNA疫苗和细胞及基因疗法的火速进展与更高效、圭臬化和本钱效益更高的领悟器材相纠合。