正在原中邦认证机构邦度认同委员会（CNAB）和原中邦试验室邦度认同委员会(CNAL)本原上整合而成的中邦及格评定邦度认同委员会（CNAS）是于2006年3月31日正式创制的，至此，原CNAB和CNAL的认同生意也正式整合由CNAS担任，个中也网罗医学试验室的认同。

　　医学试验室认同是CNAS试验室认同生意中的一部门，从CNAS官方网站颁布的“获准认同试验室”的列外中能够看出，一起获准认同的医学试验室均为各大病院的磨练部分，所以能够以为，CNAS的医学试验室认同现阶段直接面向的即是病院的磨练科（磨练核心）。

　　从技艺上看，出处于人体的样本存正在着生物学分别、影响结果的成分众（如饮食、药物等）且不易职掌、样本不牢固、缺乏量值的溯源链等众种成分，同时磨练前职掌和磨练后的接洽任事也是一个紧急症结。依照这些特质，邦际轨范化构制（ISO）针对医学试验室特意发外了ISO 15189《医学试验室质地和才干的专用央浼》，而不是采用ISO/IEC 17025《检测和校准试验室才干的通用央浼》。

　　中邦及格评定邦度认同核心副主任宋桂兰先容说：“医学磨练的目标是用于疾病的诊断、疗养和戒备，直接相合到人身壮健，乃至人命。所以各邦对医学试验室均有各自的法例央浼，如我邦的《医疗机构临床试验室收拾主意》、美邦的《临床试验室修处死案》等。另外，医学磨练还涉及安然和伦理等方面的题目。”

　　跟着ISO15189正在中邦的运用，CNAS将该邦际轨范转化为我邦的试验认同轨范《医学试验室质地和才干认同法则》（CNAS-CL02）。正在我邦，CNAS-CL02等同于ISO15189，而CNAS也是我邦独一有权举办ISO15189认同的机构。

　　医学试验室合乎人命安然，CNAS正在医学试验室认同项目标研发阶段就富裕认识到了这个题目。迥殊是正在我邦社会现阶段开展的布景下，科学性、巨子性是医学试验室认同的重中之重，也对我邦医学试验室的合座程度起着紧急的鞭策效用。

　　确保认同的质地，社会力气对其的助助特别紧急。基于此，CNAS提出要煽动全社会的力气共筑我邦联合的试验室认同体例的理念。宋桂兰先容说：“CNAS与卫生主管部分仍旧慎密接洽，富裕操纵行业内的专家资源。能够说，邦内医学试验室巨子专家中的大部门都参加了医学试验室认同的合联作事，网罗老一辈的专家如朱忠勇教学、孔宪涛教学等直接列入了现场评审作事，保护了医学试验室认同的科学性和技艺巨子性。”另外，CNAS永远夸大，要从试验室作事第一线拣选和造就评审员，到底注明这项作事依然赢得了杰出恶果。

　　CNAS设有特意的医学试验室专业技艺委员会，担任拟订、修订、评审、培训、宣贯医学试验室认同合联的技艺文献，目前已拟订了网罗生化、免疫、微生物、基因检测、输血、血液、体液、病理试验室讯息体例（LIS）等规模的9个指南和与安然合联的运用指南，正在邦际认同机构间属领先程度。

　　原委几年的索求，CNAS奉行的医学试验室认同作事取得了邦际专家的决定。2007年8月6日至11日，亚太试验室认同互助构制（APLAC）安定安洋认同互助构制（PAC）两个同行评审组，同时对CNAS举办了为期6天的现场评审。

　　因为CNAS的医学试验室认同体例是新创设的体例，此次邦际同行评审赐与了要点合心。邦际同行评审专家原委端庄的评审，以为CNAS创设的医学试验室认同体例运作标准有用，抵达了邦际轨范的合联央浼，没有提出任何不适合项，对CNAS和CNAS认同的医学试验室均赐与了高度评议。

　　2007年12月1日~ 8日，APLAC正在马来西亚吉隆坡举办了2007年全盘大会与各合联技艺聚会，来自中邦、美邦、澳大利亚、俄罗斯、日本、加拿大、新西兰等邦度和区域的百余名代外列入了聚会。中邦代外团团长，时任CNAS副秘书长的魏昊代外CNAS获胜签订了医学试验室认同互相认可订定（MRA）。

　　医疗行业的谋划利润与社会仔肩之间是有冲突的，将试验室庇护正在邦际公认的质地、才干和安然程度无疑会加众试验室的运转用度。因为目前CNAS的认同尚不是邦度强制性轨范，所以医疗机构的客观认同决心着其是否不妨主动申请认同。

　　正在北京某病院评审现场的第一天，CNAS的评审员以为，该试验室正在做血老例查抄时，对是否须要进一步举办涂片镜检的章程稍宽，为此该试验室速即举办了评估和校正。正在评审的第二天，该试验室就呈现一名前来就诊的儿童也许患有白血病。

　　这是宋桂兰所举的一个鲜活的案例，她说：“这件事使该试验室深受战栗，他们看到了立竿睹影的实效，早期确凿诊断，意味着患者的人命不妨取得拯济。行动一名医技作事家，有什么事能使他们比挽救他人的人命得到更大的愉逸呢？”

　　回想一下畅旺邦度医学试验室开展和管理轨制创设的过程，会呈现他们也面对着同样的题目。对为社会供给公证任事的医学试验室奉行强制性认同，仍是目前畅旺邦度的拣选。正在邦度层面，政府操纵认同结果，可认为收拾部分法律和囚禁供给技艺助助或行动达成合联目标的一种办理计划。

　　亲自始末了评审流程，许众磨练科主任都发出了好似的慨叹几十年来我方以为干得挺好，但正在端庄依据认同法则的央浼举办平时作事的历程中，确实呈现咱们再有许很众众须要做的作事，质地校正是永远的话题，“现正在科里一起职员都动了起来，主动识别校正机缘，由要我做形成了我要做”。