相达生物科技发布尿液HPV检测突破性临床数据全球首创PHASiFY™DNA浓缩技
发布日期: 2025-04-25
自取样宫颈癌筛查专家研讨会”正在深圳告成举办。本次聚会集聚了邦外里顶尖专家,搜罗魏丽惠教诲、马丁院士、吴瑞芳教诲、李长忠教诲及邦际专家Dr. Jerome L. Belinson,合伙琢磨若何通过技能更始饱动宫颈癌筛查的普及与优化,助力完成宇宙卫希望合(WHO)“2030年消逝宫颈癌”的环球方向。
北京大学群众病院王临虹教诲正在聚会提出,截至2019年,我邦20-64岁宫颈癌筛查笼罩率为29.5%,35-64岁宫颈癌筛查笼罩率为36.8%,而天下有64%的人群从未过程宫颈癌筛查,中邦的宫颈癌筛查近况隔断宇宙卫希望合哀求的70%的筛查方向差异较大,现在的宫颈癌筛查面对强壮挑衅。
正在本次研讨会的闭门聚会中,相达生物科技与北京大学深圳病院共同公布了PHASiFY™尿液HPV检测技能的冲破性临床数据。临床排队钻研((ChiCTR2300071041)数据显示,基于PHASiFY™技能的尿液HPV检测对CIN2+(搜罗宫颈癌前病变和浸润性宫颈癌)的智慧度达93.42%,这一成就符号着尿液自取样技能正在宫颈癌筛查中的牢靠性和适用性获得了巨擘验证,为非侵入性筛查供应了科学凭借。
北京大学深圳病院妇产核心主任李长忠教诲正在公布会上透露:“PHASiFY™技能有用进步了尿液HPV检测和甲基化检测的敏锐性,具有广博行使前景。通过高效浓缩尿液中的病毒DNA,不光可能治理了古板筛查智慧度亏损的行业痛点,还添补许众各样情状如偏远地域和医疗资源匮乏、少数民族、HPV阳性复查等人群的筛查率,为用户供应便捷、高效的筛查选取。“
李长忠教诲正在大会中宣泄:“该项钻研的结果正在美邦的ASCCP(美邦阴道镜与宫颈病理学会)的年会上被评‘突出临床钻研奖’。该项钻研特有的尿液浓缩技能(PHASiFY™)和检测技能获取的功效仍然惹起了学界的震动和富裕的意思。”
PHASiFY™技能的中央正在于其环球创办的双水相萃取体系(ATPS),可能将尿液等样本中极低浓度的方向检测物(如HPV病毒DNA)浓缩10倍以上,从而大幅晋升检测智慧度。这一技能冲破不光治理了古板筛查中样性子料不屈静的题目,还为居家自检供应了科学保险。
相达生物科技创始人兼CEO招彦焘博士正在技能分享合头指出:“PHASiFY™技能研发仍然超10年韶华,其特殊上风正在于可能高效浓缩尿液、血液、唾液等样本中的DNA,使检测智慧度明显晋升。通过提取高浓度的样本,PHASiFY™技能不光合用于正在宫颈癌筛查,也合用于如癌症早筛、流行症监测等差别界限的体外检测, 它能更确实,本钱更低,速率更疾的予以用户反应,真正完成’早筛’的意旨。“
目前,PHASiFY™技能已正在众项邦际临床钻研中验证其牢靠性。与美邦MD安德森癌症核心的配合钻研解释,其逛离DNA(cfDNA)提取功效较古板办法晋升3-4倍。别的,该技能还得回了美邦邦度自然科学基金(NSF)、美邦邦立卫生钻研院(NIH)、比尔及梅琳达·盖茨基金会等众个巨擘机构的救援,并于2021年揭橥正在《自然》子刊杂志上。
基于PHASiFY™技能的冲破性上风,相达生物科技推出了更始性HPV尿液检测产物——INDICAID™妥析™尿液自取样HPV检测。用户仅需20-40毫升尿液即可结束23/27/49种HPV精准分型检测,检测确实度与病院子宫颈拭子采样检测相同性达98.5%,筛查功效晋升80%以上。
对付都邑职业女性而言,这项技能治理了“韶华本钱高、隐私顾虑众”的核肉痛点。用户无需病院列队,仅需3分钟居家取样并通过疾递送检,即可得回与三甲病院同效用的检测申报。而正在医疗资源匮乏的偏远地域,PHASiFY™技能的非侵入性和居家特征,不光保险了女性的隐私,还适宜了个别少数民族的习俗文明,具有深远的社领悟旨。
据临床数据显示,我邦成年男性HPV教化率高达20%-30%,因为病毒可通过性接触散布,男性教化者可以成为伙伴壮健的潜正在危机源。然而古板男性HPV检测办法需通过侵入性采样,整饬体验流程显然不适,导致男性主动筛查率恒久低迷,且男性采样流程的难过会惹起个别受检者取样流程不样板,导致检测确实性极大低重。
男性行动HPV散布链中的首要合头,主动筛查既是对自己壮健的认真,更是对伙伴合爱的直接展现。跟着尿液自采技能的普及,更众男性得以轻松加入筛查和主动壮健束缚,为伙伴筑起更坚实的防护屏蔽。
相达生物科技中邦区总司理官鑫正在会场措辞中夸大:“技能更始的终极方向是保护每个家庭的壮健防地。咱们正从‘简单筛查’向‘全周期保护’升级。另日,相达生物科技将与邦外里顶尖专家和机构合作无懈,富裕行使PHASiFY™技能的特殊上风,额外是正在尿液自取样等居家检测场景中的行使,为环球女性和家庭供应无创、便利、精准的宫颈癌、膀胱癌、子宫内膜癌等肿瘤早筛办事,并将拓展至肠癌、肺癌、肝癌等其他高发肿瘤界限,为人人壮健束缚供应更始治理计划。”
(Phase Scientific International)是一家竭力于通过更始技能饱动癌症与流行症检测界限改良的邦际化生物科技企业。公司以“更始技能普惠壮健”为职责,潜心于冲破性样本治理技能的开辟,其中央专利技能PHASiFY™已正在环球限度内得回广博认同。
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